临床试验设计与解读课程介绍与评测

10 月 11, 2024 #Coursera课程, #临床试验, #伦理问题, #公共卫生, #医学研究, #干预措施评估, #数据分析, #结果报告, #试验设计, #随机对照试验

课程概述

《临床试验设计与解读》是一门课程，旨在帮助学生理解如何评估新干预措施的效果，这些干预措施包括药物、设备（如助听器）、手术、行为干预（如戒烟计划）、社区健康项目（如癌症筛查计划）或医疗系统（如特殊护理单位）等。课程中我们将临床试验视为一种实验，因为研究者控制着试验设计而非患者或其医生。

在第一周，我们探讨不同类型的试验设计，包括平行设计、交叉设计、群组分配、阶梯设计、大型简单试验、等效性试验、非劣效试验和自适应设计。

第二周，我们讨论随机设计和盲法这两个随机临床试验的关键设计特征，以保护研究结果免受偏倚的影响。

在第三周，我们会聚焦于选择主要结果这一关键设计问题，并介绍临床试验分析的黄金标准，即无论参与者实际接受了什么治疗都需纳入分析。

第四周，我们将讨论临床试验中涉及的伦理问题，特别是在进行人体实验时所须遵循的伦理原则。

第五周，我们专注于临床试验的结果报告，讲解《临床试验报告规范》的准则。

最后，在第六周，我们将讨论随机对照试验是否仍然是评估证据的黄金标准。

这门课程为希望进入临床研究领域的学生提供了宝贵的知识和工具，课程内容涵盖了从设计到结果解读的各个方面，尤其适合医学、公共卫生、药学及相关领域的专业人士。通过深入的学习，学生将能更好地理解临床试验的复杂性，为未来的研究设计打下坚实基础。