课程主页: https://www.coursera.org/learn/clinical-trials-management-and-advanced-operations
Coursera上提供的《临床试验管理与高级运营》课程深度探讨了临床试验管理的高级要素，适合希望提升相关技能的研究人员和临床从业者。
本课程的第一个模块关注协议事件的管理。这些事件可影响患者安全和数据完整性，课程教授如何识别、记录和应对各种协议事件，以确保临床试验的顺利进行。
第二个模块涉及到监管事务及试验不当行为。课程强调，研究者需严格遵守联邦和地方的相关标准，并明确不当行为可能带来的法律后果，确保试验合规。
接下来的模块探讨了研究的标准化、透明度和可重复性。标准化的研究实践有助于结果传播，从而减少选择性报告的可能性。而透明度则增强了研究数据被审查的有效性。
课程中特别强调了证据综合的方法，包括系统评价与荟萃分析的基础知识。通过合成多项临床试验的证据，研究者将能够更好地回答研究问题。
最后，课程还介绍了临床试验中使用的标准化研究文件，教授了创建和维护这些文件的最佳实践。
总体来说，这门课程不仅提供了全面、系统的临床试验管理知识，还强调了合规性和透明度的重要性，非常适合希望提高临床试验管理能力的学员。
课程主页: https://www.coursera.org/learn/clinical-trials-management-and-advanced-operations